アメリカ食品医薬品局（FDA）は火曜日、イーライリリー社による早期アルツハイマー病の治療薬を承認し、これによりアメリカ国内の患者が利用できる2番目のこの脳の退化を遅らせる療法となりました。
Kisunlaと呼ばれるこの薬は、FDA外部の専門家が一致して推奨したことを基に承認されたもので、これらの専門家は、早期アルツハイマー病患者にとってこの薬の利益がそのリスクを上回っていると考えています。
「これは重要な進展です」とアルツハイマー病協会のジョアン・パイク氏は述べました。「多くの治療選択肢を持つことは、私たちが長い間期待していたもので、この困難で破壊的な病気に影響を受けるすべての人々にとって重要な進歩です。」
1年前に承認されたEisaiとBiogenの競合薬Leqembiと同様に、donanemabも脳内のアルツハイマー病関連のタンパク質—βアミロイドを除去することで作用します。
donanemabの重要な違いは、その投与方法が制限されており、脳スキャンでアミロイド斑が見られなくなった場合、治療を停止できることです。
イーライリリー社の薬剤の価格は1瓶695.65ドル、または年間約32,000ドルで、13回の点滴が含まれます。これはEisaiのLeqembiの年間費用26,500ドルよりもやや高いです。
BMOのアナリスト、エヴァン・シーガーマン氏は、この価格は患者が治療を停止できることを反映しており、Leqembiのように長期的な治療を必要としないと述べています。
ワシントン大学Barnes-Jewish病院の神経学者エリック・ムシーク博士は、「これらの詳細を臨床実践でどのように適用するかは明確ではありませんが、これは多くの費用を節約し、患者もこの治療法を好むと思います」と述べています。
