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아스트라제네카(AZN.US)은 BTK 억제제인 아코티닙의 새로운 적응증으로 중국에 상장 신청을 제출했습니다.

아스트라제네카(AZN.US)은 BTK 억제제인 아코티닙의 새로운 적응증으로 중국에 상장 신청을 제출했습니다.

TraderKnowsTraderKnows
2024-08-28
요약:8월 28일, 중국 국가약품감독관리국 약품검토센터(CDE) 공식 웹사이트에 따르면 아스트라제네카(AZN.US)가 제출한 아카라브루티닙 말레산염 정제의 상장 신청이 정식으로 접수되었다.

공개 자료에 따르면, 아코티닙(일반명: 아코티닙 캡슐)은 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제로, 이전에 중국에서 두 가지 적응증에 대해 승인을 받았다. 아스트라제네카 공식 홈페이지의 파이프라인 정보에 따르면, 이번 아코티닙 신청의 새로운 적응증은 만성 림프구성 백혈병(CLL) 1차 치료에 사용될 가능성이 있다.

아코티닙은 새로운 세대의 고선택성 BTK 억제제로, BTK와 공유 결합하여 그 활성을 억제한다. B세포에서는 BTK 신호의 활성화가 B세포 증식, 전이, 화학주성 및 부착에 필요한 중요한 경로이다. 아코티닙은 2023년 3월 중국에서 처음으로 승인을 받아, 최소한 한 가지 치료를 받은 성인 외계형 림프종(MCL) 환자의 치료에 사용되었다. 같은 해 9월, 아코티닙은 두 번째 적응증으로 최소한 한 가지 치료를 받은 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 환자의 단독 치료에 승인을 받았다.

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TraderKnows
작성자TraderKnows
생성일:2024-08-28 02:47
최종 수정일:2024-08-28 06:58
독립 검증:본 문서는 TraderKnows 컴플라이언스 심사팀이 공개 데이터를 바탕으로 심층 검토를 진행하고 수작업으로 작성한 것입니다.
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