東北証券は、2030年までに基礎人工涙液とドライアイ処方薬の市場規模がそれぞれ100億元を突破すると予測しています。
ドライアイは多くの要因により引き起こされる慢性的な眼表面疾患で、患者の生活の質や仕事の効率に著しい影響を与えます。世界的なドライアイの発生率は約5.5%～33.7%であり、その中でもアジア人の発生率が他人種よりも高く、我が国の発生率は約21%～30%で、患者総数は3億人を超え、このうち40%が中重度患者であり、抗炎症治療が必要とされています。デジタル製品の使用増加や人口の高齢化に伴い、ドライアイの発生率は今後も上昇すると見込まれます。同時に、住民の眼病診療に対する意識が徐々に高まっており、ドライアイ市場の拡大が期待されています。
現在、興齐眼薬などの眼科専門企業が先駆けて市場に参入しており、恒瑞制薬、齊魯制薬などの大手製薬企業、そして康弘薬業、箕星薬業などの専門企業も加速して追随し、ドライアイ薬市場に進出しています。
ドライアイ治療の主要薬は人工涙液で、涙膜を補充し眼表面を潤滑にします。デクアポロストナトリウムなどの涙液補充系処方薬も徐々にOTC市場に進出しています。国内では恒瑞制薬のSHR8058全フルヘキシルオクタンおよび箕星薬業のバルニクリン酒石酸ナノスプレーなどの薬物がNDAを提出しています。
炎症を伴う中重度ドライアイに対して、抗炎症治療が必要です。現在、国内で承認されているドライアイ向け抗炎症薬は興齐眼薬の0.05%シクロスポリン点眼液のみで、市場の需要は完全に満たされていません。国内でNDA/ANDAを提出中の抗炎症薬には、恒瑞制薬のSHR8028無水シクロスポリンやノ峰薬業の0.05%シクロスポリン点眼液などがあります。
さらに、角膜上皮の損傷を伴う中重度ドライアイ患者には、眼表面の修復を促進する生物製剤の併用が必要です。例えば、成長因子点眼液、小牛血去蛋白抽出物眼用製剤、自家血清点眼液などが挙げられます。
現在、国内製薬企業はドライアイ処方薬のNDA/ANDA申請を集中して行っており、国内ドライアイ薬市場は新たな成長の波を迎えようとしています。
最初のドライアイ薬の進化は、人工涙液とデクアポロストナトリウムやシクロスポリンを代表とする処方薬の普及に集中していました。第二の進化は、新型ドライアイ薬の導入と開発を含み、例えば無水シクロスポリン、全フルヘキシルオクタン、バルニクリン鼻スプレーなどです。これらの新薬はドライアイ患者により広範な治療選択肢を提供することが期待されています。
しかし、ドライアイの症状は複雑であり、単一の薬物ではすべての患者のニーズを満たすことは難しいです。新薬の上市は治療選択肢をさらに豊富にし、より多くの患者のニーズを満たす助けとなるでしょう。
注意が必要なのは、製品の研究開発の進行および商業化の進展がリスクに直面する可能性があることです。
