再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）公布候选药物ZL-1503全球I/1b期临床试验首次人体部分的初步结果。该双特异性抗体正针对中重度特应性皮炎进行开发；早期数据显示，单次给药后部分生物标志物的抑制作用可持续至第12周，为后续评估较长间隔维持给药提供了依据。现阶段数据来自健康志愿者，药物对患者的疗效仍需临床试验验证。
48名健康志愿者数据显示靶点抑制持续
这项随机、双盲研究在健康志愿者中比较了安慰剂与50毫克至1,000毫克不同剂量的ZL-1503，共有48人参与。结果显示，单次使用200毫克或更高剂量后，与特应性皮炎信号通路相关的磷酸化STAT6受到抑制，抑制幅度至少为90%，并维持至第12周。
研究还观察到，血液中的多项2型炎症相关生物标志物水平下降，包括TARC、CCL26和IgE。药代动力学评估则显示，药物暴露量随剂量增加而上升，半衰期约为40至50天。再鼎医药称，这一半衰期接近若干已获批抗IL-13及抗IL-31生物制剂的两倍；公司据此提出，未来有望评估每12周一次的维持给药方案，但目前尚不能据此确认患者中的给药频率或临床获益。
双靶点设计与安全性观察
ZL-1503由再鼎医药自主设计，采用延长血清半衰期技术，同时靶向IL-13和IL-31受体α。IL-13与2型炎症及组织重塑有关，IL-31则参与瘙痒反应和局部免疫反应。公司此前公布的临床前动物研究显示，该候选药物可较快缓解瘙痒并降低炎症；动物实验结果并不等同于人体疗效。
在此次已披露的数据中，各剂量组受试者总体耐受良好。截至数据截止时，研究未报告严重不良事件、剂量限制性毒性或可检测到的抗药抗体。多数治疗期间出现的不良事件程度较轻，主要与研究程序或无关疾病有关，未因此中断研究药物给药。这些结果来自早期研究，随着受试者人数和观察时间增加，安全性特征仍可能进一步明确。
患者队列数据预计2027年公布
再鼎医药仍在中重度特应性皮炎成年患者中开展多剂量递增评估，预计于2027年上半年公布B部分队列数据。公司也已完成一项静脉给药至皮下注射的生物利用度桥接研究入组，初步I期结果预计同样于2027年公布。
市场方面，11月13日相关消息发布时，再鼎医药股价报24.26美元，下跌6.84%；页面行情显示的报价为24.21美元、跌幅7.01%。早期试验结果与股价当日表现并不能单独说明市场对候选药物的判断。后续关键观察点包括患者队列中的疗效与安全性，以及不同给药方式之间的生物利用度数据。