美国当局指控加拿大药品服务公司CANARX的两名高管参与长期非法进口处方药。公司财务主管兼董事John Thomas Howard已于周日被捕，面临走私、共谋等指控；其兄、公司总裁兼董事Bob Howard则仍在联邦调查中被通缉。此案将美国雇主使用海外药品采购项目的法律边界及药品供应链安全问题再次推到台前。
John Thomas Howard被捕，起诉涉及多个罪名
根据周二提交的法庭文件，John Thomas Howard被控走私和共谋。逮捕令还列出将错误标示药品引入州际贸易、非法进口药品等指控。目前尚未提交认罪答辩。负责调查的美国食品药品监督管理局（FDA）刑事调查办公室特别探员Dustin Dobbs在宣誓书中称，调查人员认为有理由相信CANARX非法进口或促成处方药非法入境。
宣誓书没有说明调查所涉药品的具体名称。刑事投诉涵盖的时间为2017年2月22日至2026年4月15日。Bob Howard尚未被拘押。CANARX总法律顾问Joseph Morris表示，两兄弟否认所有指控，将积极抗辩，并相信会在法庭上获得证明。
CANARX通过雇主项目提供海外药品
CANARX成立于2002年，总部位于加拿大安大略省温莎市。公司网站称，其业务是面向美国市场的国际处方药供应服务，并称药品来自加拿大、英国、澳大利亚和新西兰。该公司曾出现在雇主医疗计划使用的“替代资金项目”（AFP）中：这类项目通过雇主，为员工提供价格较高的专科药物，部分雇主要求员工通过项目获取药品。
相关项目通常从海外采购药物并直接寄给患者。FDA此前表示，这种做法可能涉及违法进口并带来药品安全问题。围绕AFP的核心争议，是美国是否允许为个人使用而进口处方药。FDA在某些情况下允许个人进口美国境内无法获得的药物，但该机构曾指出，多数情况下，个人不能从海外进口处方药，以替代FDA批准的药品。
FDA此前曾查扣药品并向公司发出警告
CANARX已受到FDA多年关注。2023年，FDA查扣了一批由CANARX寄送的药品，并称其可能存在错误标示或假冒问题。2019年，FDA曾向公司发出警告信，称其运营方式以未经批准的药品替代美国医疗服务提供者开具的FDA批准药品。
Morris当时回应称，CANARX没有误导患者，但同意停止进口需要由医生施用的药品。去年接受采访时，他则表示，寄往美国患者的药物来自监管严格的国家，并称公司业务合法。此次刑事案件的具体药品和供应链细节仍未由宣誓书披露。
Gilead另案起诉，争议涉及Biktarvy
在另一宗尚未审结的民事诉讼中，吉利德科学（Gilead Sciences）指控CANARX及其他公司非法进口其艾滋病治疗药物Biktarvy。CANARX尚未就该诉讼作出回应。吉利德表示，公司采取法律行动是为了保护患者及美国药品供应链，并支持政府追究可能危及患者的行为。
目前，刑事调查所列指控仍有待司法程序审理；调查文件未列明相关药品，而公司否认高管涉案。刑事案件与吉利德的民事诉讼分别推进，涉及的具体事实和法律问题也尚待厘清。