再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）公布候選藥物ZL-1503全球I/1b期臨床試驗首次人體研究的初步結果。這款雙特異性抗體正開發用於治療中重度異位性皮膚炎；健康志願者的早期數據顯示，單次給藥後，部分生物標誌物的抑制效果可維持至第12週，為評估較長間隔的維持給藥提供了初步依據。不過，這些結果尚未來自患者，藥物療效仍須透過臨床試驗驗證。
48名志願者的靶點抑制維持至第12週
這項隨機、雙盲研究納入48名健康志願者，比較安慰劑與50至1,000毫克不同劑量的ZL-1503。結果顯示，單次使用200毫克或以上劑量後，與異位性皮膚炎訊號通路相關的磷酸化STAT6受到抑制，抑制幅度至少達90%，且維持至第12週。
研究也觀察到，血液中多項與第二型發炎相關的生物標誌物下降，包括TARC、CCL26及IgE。藥物動力學評估則顯示，藥物暴露量隨劑量增加而上升，半衰期約為40至50天。再鼎醫藥表示，這一半衰期接近若干已獲批抗IL-13及抗IL-31生物製劑的兩倍。公司據此提出，未來可評估每12週一次的維持給藥方案；但目前數據尚不足以確認患者適用的給藥頻率或臨床效益。
同時靶向IL-13與IL-31受體α
ZL-1503由再鼎醫藥自主設計，採用延長血清半衰期技術，並同時靶向IL-13與IL-31受體α。IL-13與第二型發炎及組織重塑有關；IL-31則參與搔癢反應和局部免疫反應。公司此前公布的臨床前動物研究顯示，這款候選藥物可較快緩解搔癢並降低發炎，但動物實驗結果不能直接代表人體療效。
截至目前公布的數據，各劑量組受試者整體耐受性良好。資料截止時，研究未報告嚴重不良事件、劑量限制性毒性或可檢測到的抗藥抗體。治療期間出現的大多數不良事件程度輕微，主要與研究程序或無關疾病有關，未因此中斷研究用藥。由於研究仍處於早期階段，隨著受試者人數增加及追蹤時間延長，藥物的安全性特徵仍可能進一步明朗。
患者隊列數據預計2027年上半年公布
再鼎醫藥目前仍在中重度異位性皮膚炎成年患者中進行多劑量遞增評估，預計於2027年上半年公布B部分隊列數據。公司也已完成一項由靜脈給藥轉為皮下注射的生物利用度橋接研究入組，初步I期結果預計同樣於2027年公布。
市場方面，11月13日相關消息公布時，再鼎醫藥股價報24.26美元，下跌6.84%；頁面行情顯示的報價則為24.21美元，跌幅7.01%。早期試驗結果與當日股價表現本身，並不足以說明市場對這款候選藥物的看法。後續值得關注的數據包括患者隊列的療效與安全性，以及不同給藥方式的生物利用度比較。