美國當局指控加拿大藥品服務公司CANARX兩名高層涉入長期非法進口處方藥案。公司財務主管兼董事John Thomas Howard已於週日被捕，面臨走私、共謀等指控；其兄、公司總裁兼董事Bob Howard仍在逃，遭聯邦調查人員通緝。案件也使美國雇主透過海外藥品採購計畫提供處方藥的法律界線，以及藥品供應鏈安全問題，再度受到關注。
John Thomas Howard遭控走私與共謀
週二提交的法庭文件顯示，John Thomas Howard被控走私及共謀。逮捕令另列出將錯誤標示的藥品引入州際貿易、非法進口藥品等指控。他目前尚未提出認罪答辯。
負責調查的美國食品藥物管理局（FDA）刑事調查辦公室特別探員Dustin Dobbs在宣誓書中表示，調查人員認為有理由相信，CANARX曾非法進口處方藥，或協助藥品非法入境。宣誓書並未說明調查涉及哪些藥物；刑事控訴涵蓋的期間為2017年2月22日至2026年4月15日。Bob Howard目前尚未被拘押。
CANARX總法律顧問Joseph Morris表示，兩兄弟否認所有指控，將積極抗辯，並相信能在法庭上證明清白。
CANARX透過雇主計畫供應海外藥品
CANARX於2002年成立，總部位於加拿大安大略省溫莎市。公司網站將其業務描述為面向美國市場的國際處方藥供應服務，藥品來源包括加拿大、英國、澳洲及紐西蘭。
CANARX曾參與雇主醫療計畫採用的「替代資金計畫」（AFP）。這類計畫由雇主提供，讓員工取得價格較高的專科藥物；部分雇主要求員工透過計畫購藥。相關計畫通常從海外採購藥物，再直接寄送給患者。
FDA曾表示，這種做法可能涉及非法進口，也可能引發藥品安全疑慮。爭議焦點之一，是美國是否允許為個人使用而進口處方藥。FDA在特定情況下允許個人進口美國境內無法取得的藥物，但該機構指出，多數情況下，個人不得從海外進口處方藥，以取代已獲FDA核准的藥品。
FDA曾查扣藥品並向公司發出警告
FDA對CANARX的關注已持續多年。2019年，FDA向公司發出警告信，指其營運方式以未獲批准的藥品，取代美國醫療服務提供者開立的FDA核准藥品。2023年，FDA查扣一批由CANARX寄送的藥品，並表示藥品可能有標示錯誤或假冒問題。
Morris當時回應，CANARX並未誤導患者，但同意停止進口須由醫師施用的藥品。去年受訪時，他則表示，寄往美國患者的藥品來自監管嚴格的國家，並稱公司業務合法。至於本次刑事案件涉及的藥品及供應鏈細節，宣誓書尚未披露。
吉利德另案控告CANARX涉及Biktarvy
在另一宗仍在審理中的民事訴訟中，吉利德科學（Gilead Sciences）指控CANARX及其他公司非法進口其艾滋病治療藥物Biktarvy。CANARX尚未就這宗訴訟作出回應。
吉利德表示，提起法律行動是為了保護患者及美國藥品供應鏈，並支持政府追究可能危及患者的行為。目前刑事案件中的指控仍待司法程序審理，調查文件未列明涉案藥品，公司則否認高層涉案。刑事調查與吉利德的民事訴訟分別進行，相關事實及法律問題仍有待釐清。