Abivax Société Anonyme đang phát triển obefazimod, một thuốc uống dành cho viêm loét đại tràng (UC) và bệnh Crohn (CD). Công ty vừa hoàn tất đợt huy động 920 triệu USD, qua đó dự kiến duy trì nguồn tiền mặt đến quý IV/2029. Với thị trường, thời gian sử dụng vốn kéo dài giúp giảm áp lực huy động trong ngắn hạn và có thể cải thiện vị thế đàm phán của Abivax trong các thương vụ mua bán - sáp nhập tiềm năng.
Tuy nhiên, cổ phiếu Abivax đã giảm khoảng 12% kể từ khi bị hạ khuyến nghị xuống “nắm giữ” vào tháng 3 năm nay. Định giá hiện phụ thuộc chủ yếu vào hai mốc chưa hoàn tất: nhãn phê duyệt cuối cùng của obefazimod đối với chỉ định viêm loét đại tràng và dữ liệu pha 2b của chương trình bệnh Crohn dự kiến công bố trong năm 2027.
Obefazimod hướng tới hai bệnh viêm ruột
Obefazimod là ứng viên thuốc uống đang được Abivax phát triển cho cả viêm loét đại tràng và bệnh Crohn. Hai bệnh này đều thuộc nhóm bệnh viêm ruột, nhưng biểu hiện lâm sàng và vị trí tổn thương không hoàn toàn giống nhau. Vì vậy, kết quả của thuốc ở một chỉ định không thể thay thế cho bằng chứng lâm sàng ở chỉ định còn lại.
Các thông tin hiện có cho thấy những lo ngại liên quan đến độ an toàn của obefazimod đã phần nào được giải tỏa. Dù vậy, các rủi ro về lâm sàng và quản lý vẫn chưa biến mất. Đối với nhà đầu tư, phạm vi chỉ định, các giới hạn sử dụng và cách diễn đạt trên nhãn thuốc do cơ quan quản lý phê duyệt cuối cùng có thể ảnh hưởng trực tiếp đến quy mô thương mại hóa cũng như mức độ sẵn sàng sử dụng của bác sĩ.
920 triệu USD kéo dài thời gian sử dụng tiền mặt
Khoản huy động 920 triệu USD giúp Abivax kéo dài nguồn tiền mặt đến quý IV/2029. Với một công ty công nghệ sinh học vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển lâm sàng, cấu trúc vốn này làm giảm nhu cầu phải huy động thêm trước khi công bố các dữ liệu quan trọng, đồng thời cho phép công ty tiếp tục triển khai kế hoạch phát triển obefazimod.
Nguồn tiền dồi dào cũng có thể thay đổi vị thế đàm phán của Abivax trong các giao dịch mua bán - sáp nhập tiềm năng. Công ty không phải tìm đối tác hoặc bán tài sản trong thời điểm chịu áp lực tiền mặt cao nhất. Tuy nhiên, bản thân đợt huy động không đồng nghĩa một thương vụ mua bán - sáp nhập đã được xác định, và cũng không thể thay thế cho tiến triển cuối cùng về phê duyệt hay thương mại hóa ứng viên thuốc.
Định giá chờ nhãn UC và dữ liệu Crohn
Một số đánh giá cho rằng cổ phiếu Abivax hiện giao dịch quanh vùng trên 90 USD, với mức định giá phần nào đã phản ánh tiềm năng thương mại hóa của obefazimod. Khả năng hiện thực hóa dư địa tăng giá tiếp theo sẽ phụ thuộc vào việc obefazimod có nhận được nhãn phê duyệt tương đối thuận lợi cho chỉ định viêm loét đại tràng hay không, cũng như dữ liệu pha 2b về bệnh Crohn trong năm 2027 có cho thấy kết quả tích cực hay không.
Hai mốc này có ý nghĩa khác nhau. Nhãn UC sẽ quyết định nhóm bệnh nhân được sử dụng thuốc sau khi phê duyệt và ranh giới thương mại hóa của sản phẩm. Trong khi đó, dữ liệu pha 2b về CD sẽ cho thấy Abivax có thể chứng minh hiệu quả và độ an toàn của obefazimod ở một chỉ định quan trọng khác hay không. Nếu một trong hai kết quả thấp hơn kỳ vọng của thị trường, các mô hình định giá có thể phải điều chỉnh lại.
Phụ thuộc vào một tài sản chủ chốt
Giá trị cốt lõi của Abivax hiện vẫn tập trung vào obefazimod. Công ty có thời gian sử dụng tiền mặt tương đối dài, nhưng lợi thế tài chính này có thể không còn hỗ trợ nhiều cho định giá nếu nhãn quản lý của ứng viên thuốc thiếu rõ ràng, dữ liệu Crohn không đạt kỳ vọng hoặc cạnh tranh trong nhóm điều trị tương tự gia tăng.
Vì vậy, việc đánh giá mã ABVX ở thời điểm này chủ yếu xoay quanh việc chờ các bằng chứng then chốt, thay vì chỉ dựa vào quy mô huy động vốn. Thị trường sẽ theo dõi nội dung cụ thể trong quyết định quản lý đối với chỉ định viêm loét đại tràng, tiến độ thử nghiệm pha 2b bệnh Crohn và khả năng Abivax sử dụng nguồn tiền dồi dào hơn để thực hiện các giao dịch mới hoặc mở rộng danh mục nghiên cứu.