Pihak berkuasa Amerika Syarikat (AS) mendakwa dua eksekutif syarikat perkhidmatan farmaseutikal Kanada, CANARX, terlibat dalam pengimportan ubat preskripsi secara haram selama bertahun-tahun. Ketua kewangan merangkap pengarah syarikat, John Thomas Howard, ditahan pada Ahad dan berdepan beberapa pertuduhan, termasuk penyeludupan serta konspirasi. Abangnya, presiden dan pengarah CANARX, Bob Howard, masih dikehendaki dalam siasatan persekutuan. Kes ini menimbulkan semula persoalan tentang had undang-undang bagi program pembelian ubat dari luar negara yang digunakan majikan di AS, serta keselamatan rantaian bekalan farmaseutikal.
John Thomas Howard ditahan, berdepan beberapa pertuduhan
Dokumen mahkamah yang difailkan pada Selasa menyatakan John Thomas Howard didakwa atas kesalahan penyeludupan dan konspirasi. Waran tangkap turut menyenaraikan pertuduhan membawa ubat berlabel palsu ke dalam perdagangan antara negeri serta mengimport ubat secara haram. Beliau belum mengemukakan pengakuan terhadap pertuduhan.
Dalam afidavit, ejen khas Dustin Dobbs dari Pejabat Siasatan Jenayah Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) berkata penyiasat percaya terdapat alasan untuk mengesyaki CANARX mengimport atau membantu membawa ubat preskripsi masuk ke AS secara haram.
Afidavit itu tidak menyatakan nama ubat yang menjadi tumpuan siasatan. Aduan jenayah meliputi tempoh dari 22 Februari 2017 hingga 15 April 2026. Bob Howard belum ditahan. Penasihat undang-undang CANARX, Joseph Morris, berkata kedua-dua beradik menafikan semua pertuduhan, akan membela diri dengan bersungguh-sungguh dan yakin perkara itu akan dibuktikan di mahkamah.
CANARX membekalkan ubat luar negara melalui program majikan
Ditubuhkan pada 2002 dan beribu pejabat di Windsor, Ontario, CANARX menyatakan di laman webnya bahawa syarikat itu menyediakan bekalan ubat preskripsi antarabangsa untuk pasaran AS. Ubatnya, menurut syarikat, diperoleh dari Kanada, United Kingdom, Australia dan New Zealand.
CANARX pernah terlibat dalam program pembiayaan alternatif (AFP) yang digunakan oleh pelan kesihatan majikan. Program sedemikian membolehkan majikan menyediakan ubat khusus yang mahal kepada pekerja; dalam sesetengah kes, pekerja diwajibkan mendapatkan ubat melalui program berkenaan.
Ubat dalam program ini lazimnya dibeli dari luar negara dan dihantar terus kepada pesakit. FDA sebelum ini memberi amaran bahawa amalan itu boleh melibatkan pengimportan yang menyalahi undang-undang dan menimbulkan isu keselamatan ubat. Pertikaian utama berkisar pada sama ada ubat preskripsi boleh diimport ke AS untuk kegunaan individu.
FDA membenarkan pengimportan peribadi ubat tertentu yang tidak tersedia di AS dalam keadaan tertentu. Namun, agensi itu menyatakan bahawa dalam kebanyakan keadaan, individu tidak boleh mengimport ubat preskripsi dari luar negara sebagai ganti ubat yang diluluskan FDA.
FDA pernah merampas ubat dan mengeluarkan amaran
CANARX telah berada dalam perhatian FDA selama beberapa tahun. Pada 2023, agensi itu merampas satu penghantaran ubat yang dihantar oleh CANARX, dengan menyatakan ubat berkenaan mungkin mempunyai label yang tidak tepat atau merupakan ubat tiruan. Pada 2019, FDA mengeluarkan surat amaran kepada syarikat itu, dengan alasan operasinya menggantikan ubat yang diluluskan FDA dan dipreskripsikan oleh penyedia penjagaan kesihatan di AS dengan ubat yang belum mendapat kelulusan.
Morris ketika itu berkata CANARX tidak mengelirukan pesakit, tetapi bersetuju untuk menghentikan pengimportan ubat yang perlu diberikan oleh doktor. Dalam temu bual tahun lalu, beliau pula berkata ubat yang dihantar kepada pesakit di AS berasal dari negara yang dikawal selia dengan ketat dan operasi syarikat itu sah.
Butiran mengenai ubat dan rantaian bekalan yang berkaitan dengan kes jenayah semasa belum didedahkan dalam afidavit.
Gilead turut memfailkan saman berhubung Biktarvy
Dalam satu lagi kes sivil yang belum selesai, Gilead Sciences mendakwa CANARX dan beberapa syarikat lain mengimport ubat rawatan HIV, Biktarvy, ke AS secara haram. CANARX belum memberikan maklum balas terhadap saman itu.
Gilead berkata tindakan undang-undangnya bertujuan melindungi pesakit dan rantaian bekalan ubat AS, serta menyokong usaha kerajaan untuk mengambil tindakan terhadap perbuatan yang berpotensi membahayakan pesakit.
Pertuduhan dalam siasatan jenayah masih perlu melalui proses mahkamah. Dokumen siasatan tidak menamakan ubat yang terlibat, sementara CANARX menafikan dakwaan terhadap kedua-dua eksekutifnya. Kes jenayah dan saman sivil Gilead berjalan secara berasingan; fakta serta persoalan undang-undang dalam kedua-duanya masih belum diputuskan.